广生堂抗新冠口服药临床试验获批 科兴SHEN26胶囊已启动IIT研究

根据最新消息，广生堂子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171已经进入临床试验阶段，大家对广生堂抗新冠口服药都非常关注和期待，下面大家就和腾阅网小编一起了解一下广生堂抗新冠口服药临床试验获批，新冠口服药有用吗。

广生堂抗新冠口服药临床试验获批

据微信公号“广生堂(300436)服务号”9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。

广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标。辉瑞的3CL药物Paxlovid于2021年12月率先获批上市，已成为抗新冠药物市场主流药品，在美国2022年上半年占全部新冠药物90%的市场份额。国内多家药企处于临床/临床前不同的研发阶段，但目前暂无国产3CL蛋白酶抑制剂获批上市。

广生中霖是广生堂旗下创新药平台，专注于肝病和抗病毒领域，针对新冠病毒研制的GST-HG171分子是一个高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171在两个新冠病毒动物模型上，抗病毒药效显著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上，显示出高效的降低肺部病毒载量活性。GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理实验中显示了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171具有优异的药效和安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为同类领先的3CL蛋白酶抑制剂。

科兴制药抗新冠口服药SHEN26胶囊已启动IIT研究

从科兴制药(688136.SH)获悉，9月21日由南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)牵头发起，科兴制药旗下子公司深圳科兴药业有限公司作为合作单位，共同开展的抗新冠口服药“SHEN26胶囊在COVID-19患者(SARS-CoV-2感染)中的有效性和安全性研究”项目临床研究工作正式启动。

据了解，本次IIT研究(研究者发起的临床研究)历经一个月的筹备，期间项目组与伦理委员会进行多次积极沟通，并根据项目进度同步更新I期临床的安全性数据，成功于近日获得深圳市第三人民医院伦理委员会审核同意开展此研究。

目前，SHEN26胶囊I期临床试验正在进行中，在健康受试者中展现出了较优的安全性。此次临床研究，是SHEN26首次在新冠患者中使用，其结果将对此后的临床工作产生重要的指导意义，帮助研发者对药物的作用特性产生更进一步的认识。

阿兹夫定片到底是何方神圣

阿兹夫定片最初是用来治疗获得性免疫缺陷综合征即艾滋病的，是我国自主研发的第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。

新冠病毒虽然与艾滋病毒不一样，但实际上二者都属于以RNA作为遗传物质的RNA病毒。研究发现，阿兹夫定能通过抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，特异性作用于新冠病毒RdRp，进而抑制病毒复制。

简单点说，阿兹夫定片凭借其小巧的结构与化学组成，可以穿透细胞膜，其结构与病毒复制过程中所需要的核苷酸底物非常相似，通过制造一个“劣质”的核苷酸，从而“欺骗”病毒使用这个“劣质底物”来进行“无效”复制，最终抑制病毒繁殖。

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